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海南双成药业股份有限公司
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国际注册专员
(1人)
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海口
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2014-08-06
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打印
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年龄：不限
性别：不限
籍贯：
学历：本科
专业：
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类型：全职
月薪：面议
经验：10年以上
语种：
电脑：不限
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岗位分类：
其他销售业务类
行业：
其它行业
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职位描述1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究； 2、分析了解不同国家的药品注册资料要求；3、负责国际注册申报资料的撰写（包括化学药制剂和原料药）、整理和上报，与国际药品主管部门的沟通，并跟踪药品注册进展； 4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作；5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定，质量稽查和风险评估； 6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。 任职要求1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历；2、良好的英语阅读和书写能力，以及熟练的翻译能力； 3、熟悉各国注册程序、法规要求； 4、具有 1年以上原料药或制剂在法规市场国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先；5、有团队合作精神、积极、乐群。
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企业性质：
公司规模：100-499人
联 系 人：林小姐、汤女士
联系方式：直线68626991,或68635601转分机8900
联系邮箱：hr@shuangchengmed.com
官方网址：
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一、企业简介 海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年，以化学合成多肽药品为特色的年轻的高科技企业，专业从事药品研发、生产和销售。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发基泰（注射用胸腺法新）、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽3个化学合成多肽药物，有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有年产能达10kg的化学合成多肽原料药GMP生产车间，在注射用冻干...查看更多>>
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